Podrobný popis
Sterilné, latexové, púdrované, operačné a ochranné rukavice na jedno použitie, svetlo krémové:
- Hlavná oblasť použitia: všeobecná chirurgia
- Materiál: prírodný kaučukový latex
- Púdrovací prípravok: Modifikovaný kukuričný škrob (USP)
- Počet v jednotlivom balení: 1 pár
- Povrch: textúrovaný
- AQL: 0,65
- Minimálna sila pretrhnutia: 9N
- Sterilizácie: Ethylén oxid (EO)
- Manžeta: rovnomerne rolovaný okraj
- Dĺžka rukavice: 260 mm (do veľ. 6,5); 270 mm (do veľ. 8); 280 mm (do veľ. 9)
- Tvar: plne anatomický, s rozlíšením pravej a ľavej ruky
- Veľkosti: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9
- Hrúbka jednej steny v oblasti prstov: 0,20 mm
- Hrúbka jednej steny v oblasti dlane: 0,19 mm
- Hrúbka jednej steny v oblasti manžety: 0,15 mm
- Balenie: 50 individuálne sterilne balených párov rukavíc
- Kartón: 8 balení (8×50 párov)
VÝROBNÉ A BEZPEČNOSTNÉ ŠTANDARDY
- Koncový výrobok: AQL 0,65 (úroveň kontroly G-I v súlade s výsledkami skúšok podľa procedúr ISO 2859-1)
- Obsah latexových proteínov < 100 µg/g rukavica (modifikovaná Lowryho metóda - EN 455-3)
- Obsah púdru < 150 mg/rukavica
- Metóda sterilizácie: Ethylén oxid (EO)
- Klasifikácia ZP: Trieda IIa - zdravotnícky prostriedok (smernica Rady 93/42/EHS)
- Zhoda s normami (ZP): EN 1041, EN ISO 11135-1, EN ISO 15223-1, EN ISO 13485, EN 455-1, EN 455-2, EN 455-3, EN 455-4, EN 556-1
- Klasifikácia OOP: Kategória III - prostriedok individuálnej ochrany (Nariadenie (EÚ) 2016/425)
- Zhoda s normami (OOP): EN 374-1 (s výnimkou bodu 5.3.2), EN 374-2, EN 374-3, EN 388, EN 420
- Prenikanie vírusov : Test vykonaný v súlade s ASTM F1671
- Prenikanie cytostatík : N/A
- Prenikanie chemických látok : Test vykonaný v súlade s EN 374-3
- Uchovávanie: 5 rokov
Upozornenie: U všetkých zdravotníckych prostriedkov (ZP) alebo diagnostických zdravotníckych prostriedkov in vitro (IVD) si pred použitím pozorne preštudujte informácie na obale, v príbalovom letáku alebo v návode na použitie.