MICROLANCE
Kód: 304100
Podrobný popis
BD Microlance 3 sú vysoko kvalitné hypodemické ihly určené na injekciu a aspiráciu lekárskych tekutín, vrátane telesných tekutín (krv ai) a liečiv. Ide o zdravotnícku pomôcku na jednorazové použitie, ktorá poskytuje spoľahlivé a bezpečné prevedenie injekcií a odberov.
Kvalitné konštrukcie a materiály
Ihla sa skladá z farebne kódovaného plastového nástavca (barrel), ku ktorému je pripojená kovová kanyla s britom pomocou epoxidovej živice. Vonkajšia stena kanyly je mazaná silikónovým olejom lekárskej kvality pre ľahkú penetráciu a komfort pacienta. Celá zostava je chránená plastovým ochranným krytom.
- Nadstavec: polypropylén s farebnými pigmentmi na rozlíšenie veľkostí
- Ochranný kryt: polypropylén
- Kanyla: nerezová oceľ (Chróm 18-20%, Nikel 8-12%, Mangán 2%, Kremík 1%)
- Lepidlo: epoxidová živica
- Mazivo: silikónový olej lekárskej kvality
Farebné kódovanie podľa ISO 6009
Ihly sú farebne kódované podľa medzinárodnej normy EN ISO 6009 pre jednoduchú a rýchlu identifikáciu veľkosti gauge:
- 16G (1.6x40 mm) - biela farba, štandardný úkos (REF 300637)
- 18G (1.2x40 mm) - ružová farba, štandardný úkos (REF 303262)
- 21G (0.8x40 mm) - zelená farba, štandardný úkos (REF 304432)
- 23G (0.6x25 mm) - modrá farba, štandardný úkos (REF 300800)
- 23G (0.6x30 mm) - modrá farba, štandardný úkos (REF 300700)
- 24G (0.55x25 mm) - fialová farba, štandardný úkos (REF 304100)
- 25G (0.5x16 mm) - oranžová farba, štandardný úkos (REF 300600)
- 25G (0.5x25 mm) - oranžová farba, štandardný úkos (REF 300400)
- 26G (0.45x16 mm) - hnedá farba, štandardný úkos (REF 304300)
- 30G (0.3x13 mm) - žltá farba, štandardný úkos (REF 304000)
Bezpečnosť a biokompatibilita
- Spĺňa požiadavky normy ISO 10993 pre biologickú bezpečnosť
- Bez latexu - vhodné pre alergikov
- Bez ftalátov a PVC
- Neobsahuje bisfenol A (BPA) nad 0,1% w/w
- Neobsahuje látky zo zoznamu SVHC podľa REACH
- Netoxické, bez pyrogénov
- Spĺňa požiadavky na TSE/BSE
Sterilizácia a kvalita
- Sterilizované zmesou oxidu etylénu a CO₂ (pomer 90:10)
- Sterilizačný proces validovaný podľa EN ISO 11135-1
- Rezíduá ETO v súlade s platnými predpismi
- Zdravotnícky prostriedok triedy IIa podľa Smernice 93/42/EHS
- Certifikované podľa EN ISO 13485
- Spĺňa normy EN ISO 7864, EN ISO 6009, EN ISO 9626
Balenie a skladovanie
- Primárne balenie: 1 ks v obale papier/fólie (polyamid/polyetylén)
- Shelf box: 100 ks v krabici
- Transportné balenie: 5000 ks
- Doba použiteľnosti: 5 rokov od dátumu výroby
- Skladovanie: v suchom a teplom mieste, chránené pred silným svetlom
Klasifikácia
Zdravotnícky prostriedok triedy IIa podľa pravidla 6 Prílohy IX Smernice o zdravotníckych pomôckach 93/42/EHS v znení neskorších predpisov. GMDN kód: 59230 (Hypodermic ihly, single-use).
Dodatočné parametre
| Kategória: | Injekčné ihly |
|---|---|
| Velikost v jednotkách Gauge: | 27G |
| Velikost v jednotkách Gauge: | 27G |
Buďte prvý, kto napíše príspevok k tejto položke.
Becton, Dickinson and Company (BD) je americká medzinárodná spoločnosť sídliaca v New Jersey, ktorá patrí medzi popredných globálnych výrobcov zdravotníckych technológií. Bola založená v roku 1897 a zameriava sa na produkty pre medicínu, vedu, výskum a diagnostiku.
Hlavnými obchodnými segmentmi firmy sú:
- Lekárske prístroje - injekčné striekačky, ihly, inzulínové striekačky
- Diagnostické systémy - laboratórne testovacie súpravy a kity
- Biovedecké technológie - spotrebný materiál pre výskum a vývoj
BD pôsobí vo viac ako 190 krajinách sveta a zamestnáva približne 70 000 ľudí. Je známa svojimi inovatívnymi produktmi, ako sú prvé jednorazové injekčné striekačky alebo progresívne technológie pre klinickú diagnostiku. Firma kladie dôraz na výskum a vývoj nových medicínskych riešení a spolupracuje s lekármi, vedeckými pracovníkmi a regulačnými orgánmi.