Mitsubishi K65HM

Podrobný popis

Termálny papier Mitsubishi K65HM (KP65HM) je vysoko kontrastné médium, určené pre čiernobiele videoprintery a záznamové jednotky Mitsubishi Digital Monochrome Printer/Video Copy Processor. Je ideálny pre diagnostické aplikácie vyžadujúce vysokú hustotu obrazu a výrazný kontrast, najmä pri ultrazvukových vyšetreniach, kde je kľúčová presná reprodukcia jemných detailov a štruktúr. Tento papier zaisťuje vynikajúcu čitateľnosť obrazov s výrazným čiernobielym prechodom bez rušivého lesku.

Prečo zvoliť práve Mitsubishi K65HM?

• Vysoký kontrast (High Density) – ideálny na zobrazenie jemných anatomických štruktúr a detailov
• Bez vysokého lesku – minimalizuje odlesky a reflexie, čím zlepšuje čitateľnosť v bežnom osvetlení
• Formát A6 (110 mm) – štandardná šírka pre medicínske videoprintery
• Vysoká kapacita – až 245 tlačí na jednu rolu (20 metrov)
• Ostré zobrazenie mikrodetailov – vhodné pre náročné diagnostické aplikácie
• Presná reprodukcia šedej škály – plynulý a presný prechod od čiernej k bielej
• Kompatibilita s MDD – vyrobené v súlade s pôvodnou smernicou o zdravotníckych pomôckach (93/42/EEC)
• Dlhá životnosť obrazu – stabilná kvalita pri správnom skladovaní

Porovnávacia tabuľka ČB médií Mitsubishi

Kompatibilné tlačiarne Mitsubishi:

P60E, P61E, P65E, P66E, P67E, P68E, P90E, P91E, P91W, P91DW, P93W, P93DW, P93E, P95DE, P95DW

Ideálne použitie:

• Tlač ultrazvukových snímok pre rutinné vyšetrenie
• Dokumentácia endoskopických nálezov
• Záznam obrazov z ďalších diagnostických zobrazovacích systémov
• Bežné gynekologické, kardiologické a interné vyšetrenia

Technická špecifikácia:

• Výrobca: Mitsubishi Electric Corporation
• Typ média: Vysoký kontrast (High Density)
• Šírka: 110 mm (formát A6)
• Dĺžka role: 20 metrov
• Počet výtlačkov na rolu: cca 245 výtlačkov
• Citlivosť: Vysoká hustota/vysoký kontrast
• Povrchová úprava: Matná (bez vysokého lesku)
• Rozlíšenie tlače: 325 dpi (na kompatibilných tlačiarňach)
• Veľkosť pixelov: 1280 × 1280 (na kompatibilných tlačiarňach)
• Predajné balenie: 4 rolky v kartóne

Skladovanie:

• Skladujte v suchu pri izbovej teplote
• Chraňte pred priamym slnečným žiarením
• Uchovávajte v originálnom obale do doby použitia

Zhoda s nariadením MDR (2017/745/EÚ) a smernicou MDD (93/42/EEC)

Termálny papier (médiá) Mitsubishi, modely KP65HM-CE, KP61B-CE, KP91HG-CE a K95HG je v súčasnej dobe určený primárne pre použitie v starších tlačiarňach Mitsubishi Digital Monochrome Printer / Video Copy Processor, ktoré boli uvedené na trh a do prevádzky pred uplynutím platnosti starej smernice o zdravotníckych pomôckach (MDD – 93/42/EEC).

• MDD (Medical Device Directive): Termálne papiere Mitsubishi naďalej spĺňajú požiadavky Smernice o zdravotníckych pomôckach (MDD) 93/42/EEC a sú vyrábané s rovnakými špecifikáciami a kontrolou kvality ako pred jej vypršaním.
• MDR (Medical Device Regulation): Spoločnosť Mitsubishi Electric Corporation neusilovala o certifikáciu podľa nového nariadenia MDR (2017/745/EÚ). Toto rozhodnutie je motivované tým, že výroba dotknutých tlačiarní bola ukončená (v marci 2021), a teda sa médium používa iba ako spotrebný materiál v už existujúcich (starších) tlačiarňach

Zmeny v označení CE

Spoločnosť Mitsubishi Electric oznámila zmenu v označovaní obalov termálnych médií, ktorá odráža aktuálnu regulačnú klasifikáciu produktu:

• Pôvodný stav: Označenie CE Mark bolo historicky umiestnené na obale papiera, pretože médium bolo považované za príslušenstvo k priemyselným tlačiarňam, ktoré podliehali smernici o nízkom napätí. Označenie CE bolo v súlade s Vyhlásením o zhode tlačiarne.
• Aktuálny stav: Po ukončení výroby a predaja tlačiarní v marci 2021 sa médium predáva samostatne. V dôsledku toho už nepatrí do pôsobnosti požiadaviek na označenie CE podľa platnej legislatívy EÚ
• Odstránenie označenia:
  • Označenie CE (CE Mark) bude odstránené z obalov termálnych médií s dodávkami od januára 2026.
  • Týka sa to aj modelov: K95HG, KP91HG-CE, KP65HM-CE, KP61B-CE.
  • Súčasne s tým bude odstránené aj označenie UKCA.
• Táto zmena je v súlade s pokynmi Európskej komisie, ktoré stanovujú, že označenie CE smie byť pripojené iba k produktom spadajúcim do pôsobnosti príslušnej legislatívy EÚ. Odstránenie označenia teda predstavuje aktualizovanú klasifikáciu média ako samostatného produktu, ktorý nepodlieha povinnostiam označovania CE.

Zhrnutie pre Vaše pracovisko

• Funkčnosť a bezpečnosť média: Špecifikácie, výrobné metódy a kvalita papiera zostávajú zachované. Odstránenie označenia CE nemení fyzické vlastnosti ani funkčnú zhodu média s tlačiarňami schválenými podľa MDD.
• Regulačná zhoda tlačiarní: Vaše existujúce video-tlačiarne Mitsubishi používané pri ultrazvukoch zostávajú v prevádzke v súlade so svojou pôvodnou homologáciou podľa smernice MDD.
• Termín zmeny: Produkty bez označenia CE/UKCA začnú byť dodávané po vypredaní zásob, najskôr od januára 2026.

V prípade akýchkoľvek otázok ohľadom regulačnej situácie Vám je náš tím plne k dispozícii.