NITRYLEX Classic+ (zosilnené 9N), 100 ks

Podrobný popis

Vyšetrovacie a ochranné nesterilné rukavice nitrylex classic+ od výrobcu Mercator Medical sú nitrilové rukavice overenej kvality s až o 30% silnejšou stenou oproti štandardným modelom. Tieto rukavice poskytujú účinnú bariéru proti vírusom, baktériám, plesniam a vybraným chemikáliám, čo je potvrdené výsledkami testov. Sú ideálne na použitie v zdravotníctve, laboratóriách, potravinárstve i priemysle, kde je vyžadovaná vyššia odolnosť a ochrana.

Prečo zvoliť práve nitrylex classic+?

• Až o 30 % silnejšia stena – zvýšená odolnosť proti pretrhnutiu a predreniu pri zachovaní citlivosti v prstoch.
• Minimálna sila pretrhnutia 9N – hodnota výrazne prevyšuje minimum pre lekárske rukavice.
• Nitrilový materiál bez latexu – bezpečné pre osoby s alergiou na latex, nulový obsah proteínov.
• Texturované končeky prstov – lepšia priľnavosť a úchop nástrojov aj vo vlhkom prostredí.
• Nepudrované – eliminuje riziko kontaminácie prachom a alergických reakcií na púder.
• Chlórovaný vnútorný povrch – ľahké navliekanie a komfortné nosenie aj pri dlhšom použití.
• Účinná bariéra – preukázaná ochrana proti vírusom, baktériám, plesniam a vybraným chemikáliám.
• Obojstranné – vhodné pre pravú aj ľavú ruku, univerzálne použitie.
• Modrá farba – jednoduchá vizuálna kontrola, dobre viditeľné v pracovnom prostredí.
• Nižšia spotreba – vďaka dlhšej životnosti a vyššej odolnosti je potreba menej rukavíc aj pri náročných výkonoch.
• Certifikované – spĺňa najvyššie štandardy pre zdravotnícke pomôcky, osobné ochranné prostriedky aj kontakt s potravinami.

Sú pre vás bežné nitrilové rukavice príliš tenké?

nitrylex® classic+ tento problém vyrieši. Tieto rukavice sú znateľne silnejšie ako štandardné modely, napriek tomu si zachovávajú podobnú citlivosť v prstoch. nitrylex classic+ naďalej zaisťujú pohodlie pri nosení a vďaka zosilnenej stene aj vyššiu odolnosť. Zároveň umožňujú rovnakú voľnosť pohybu ako nitrylex® classic a prináša nižšiu spotrebu rukavíc vďaka dlhšej životnosti – aj pri dlhých a náročných nesterilných výkonoch.

Ideálne použitie

• Zdravotníctvo – vyšetrovacie postupy, ošetrovanie rán, aplikácia injekcií, preväzy, odbery biologického materiálu
• Chirurgia – nesterilné prípravné úkony, revízia rán, odstránenie chirurgických stehov
• Laboratórne práce – manipulácia s biologickými vzorkami a chemikáliami, diagnostické postupy
• Potravinárstvo – príprava a manipulácia s potravinami, spĺňa normy pre kontakt s potravinami
• Priemysel – práca s chemikáliami, olejmi, tukmi a inými substanciami
• Čistenie a upratovanie – ochrana pri použití čistiacich prostriedkov a dezinfekčných prípravkov
• Kozmetika a wellness – masáže, pedikúra, manikúra, kozmetické ošetrenie
• Veterinárna medicína – vyšetrenie a ošetrenie zvierat
• Prvá pomoc – ošetrenie rán a poskytovanie prvej pomoci

Ochrana proti chemikáliám

Rukavice nitrylex classic+ poskytujú účinnú ochranu proti vybraným chemikáliám a sú testované podľa prísnych európskych noriem:

• Typ B podľa EN ISO 374-1 – ochrana proti minimálne 3 chemikáliám po dobu najmenej 30 minút
• Testované podľa EN ISO 374-4 – ochrana proti degradácii chemikáliami
• Testované podľa EN ISO 374-5 – ochrana proti mikroorganizmom a vírusom
• Testované podľa EN 16523-1 – odolnosť proti prenikaniu chemikálií
• Testované podľa ISO 16604 – odolnosť proti prieniku krvných patogénov

Technické parametre

• Materiál: nitril (syntetický kaučuk)
• Farba: modrá
• Tvar: obojstranné (ambidextrous)
• Pudrovací prípravok: nepudrované (powder-free)
• Obsah proteínov: N/A – bez latexu (latex-free)
• Vonkajší povrch: textúrovaný na končekoch prstov
• Vnútorný povrch: chlórovaný pre ľahké navliekanie
• Manžeta: s lemom (beaded cuff)
• Minimálna dĺžka: 240 mm
• Hrúbka steny:
  • Prsť: 0,12 mm
  • Dlaň: 0,07 mm
  • Manžeta: 0,06 mm
• Predĺženie: 500 % (pred starnutím) / 400 % (po starnutí)
• AQL (Acceptable Quality Level): 1,5 – vysoká kvalita s minimálnou vadnosťou

Dostupné veľkosti a farebné kódovanie

• S (malá) – REF RD30246002
• M (stredný) – REF RD30246003
• L (veľká) – REF RD30246004
• XL (extra veľká) – REF RD30246005

Každá veľkosť je farebne kódovaná pre jednoduchú identifikáciu v pracovnom prostredí.

Pokyny na použitie

• Vyberte správnu veľkosť rukavice pre optimálnu ochranu a komfort.
• Skontrolujte rukavicu pred použitím – nepoužívajte poškodenú rukavicu.
• Navlečte rukavicu na čistú a suchú ruku.
• Po použití rukavicu zložte a zlikvidujte podľa miestnych predpisov.
• Rukavice sú určené na jednorazové použitie – nepoužívajte opakovane.
• Rukavice sú nesterilné – ak je vyžadovaná sterilita, zvoľte sterilný variant rukavíc.
• Vymieňajte rukavice medzi jednotlivými pacientmi alebo úkonmi na prevenciu krížovej kontaminácie.

Bezpečnostné upozornenia a riziká

• UPOZORNENIE NA RIZIKO: Zložky použité pri výrobe týchto rukavíc môžu vyvolať alergické reakcie. Niektoré rukavice môžu obsahovať látky, ktoré u citlivých jedincov spúšťajú alergiu, čo môže viesť ku kontaktnému podráždeniu a/alebo alergickej reakcii. V prípade alergickej reakcie sa poraďte s lekárom.
• Rukavice neobsahujú latex, ale môžu obsahovať iné potenciálne alergény.
• Nepoužívajte rukavice, ak máte známu alergiu na nitril alebo iné zložky rukavíc.
• Rukavice neposkytujú absolútnu ochranu – vždy dodržujte správne pracovné postupy.
• Nepoužívajte rukavice v blízkosti otvoreného ohňa alebo tepelných zdrojov.
• Skladujte v chladnom a suchom prostredí, mimo dosahu priameho slnečného žiarenia.
• Uchovávajte mimo dosahu detí.

Normy a certifikácie

Tento výrobok je produktom so všetkými certifikátmi, v súlade s najnovšími regulačnými požiadavkami v oblasti zdravotníckych pomôcok, osobných ochranných prostriedkov a pomôcok určených na styk s potravinami. Produkt tak tiež spĺňa štandardy kvality určené pre zdravotnícke pomôcky, osobné ochranné prostriedky a prostriedky určené na styk s potravinami.

Klasifikácia zdravotníckej pomôcky:

• Trieda I podľa Nariadenia (EÚ) 2017/745 – zdravotnícka pomôcka
• Zhoda s normami:
  • EN 455-1:2020+A2:2024 (fyzikálne vlastnosti)
  • EN 455-2:2024 (fyzikálne vlastnosti)
  • EN 455-3:2023 (biologické hodnotenie)
  • EN 455-4:2009 (trvanlivosť pri skladovaní)
  • EN ISO 15223-1:2021 (symboly na označenie)
  • EN ISO 20417:2021 (informácie poskytované výrobcom)

Klasifikácia osobného ochranného prostriedku:

• Kategória III podľa Nariadenia (EÚ) 2016/425 – osobný ochranný prostriedok
• Certifikát CE2777 – vydaný notifikovanou osobou Satra Technology Europe Limited (2777)
• Typ B podľa EN ISO 374-1 – ochrana proti chemikáliám
• Zhoda s normami:
  • EN ISO 21420:2020 (všeobecné požiadavky na ochranné rukavice)
  • EN ISO 374-1:2016+A1:2018 (ochrana proti chemikáliám a mikroorganizmom)
  • EN ISO 374-2:2019 (odolnosť proti prenikaniu)
  • EN ISO 374-4:2019 (odolnosť proti degradácii chemikáliami)
  • EN ISO 374-5:2016 (ochrana proti mikroorganizmom)
  • EN 16523-1:2015+A1:2018 (prenikanie chemikálií)

Ďalšie testovanie:

• ISO 16604 – odolnosť proti prieniku krvných patogénov
• ASTM D6978 – stanovenie vírusovej penetrácie

Certifikát typovej skúšky EÚ

• Číslo certifikátu: 2777/14815-05/E01-01
• Notifikovaná osoba (Modul B): Satra Technology Europe Limited (2777)
• Notifikovaná osoba (Modul D): Satra Technology Europe Limited (2777)
• Dátum vydania: 01.07.2025

Piktogramy a označenia

Rukavice sú označené príslušnými piktogramami podľa európskych noriem pre zdravotnícke pomôcky a osobné ochranné prostriedky, vrátane:

• Symbol zdravotníckej pomôcky
• Symbol osobného ochranného prostriedku
• Symbol ochrany proti mikroorganizmom a chemikáliám (Typ B)
• Symbol jednorazového použitia
• Symbol CE s číslom notifikovanej osoby CE2777

Logistické informácie

• Balenie:
  • Dávkovač (krabička): 100 ks rukavíc
  • Kartón: 10 dávkovačov (1000 ks rukavíc)
  • Paleta: 84 kartónov (84 000 ks rukavíc)
• Rozmery balenia:
  • Dávkovač: 23 cm (d) × 12 cm (š) × 6 cm (v)
  • Kartón: 31 cm (d) × 25 cm (š) × 24 cm (v)
  • Paleta: 120 cm (d) × 80 cm (š) × 190 cm (v)

Skladovanie

• Skladujte v chladnom a suchom prostredí pri teplote 5–25 °C.
• Chraňte pred priamym slnečným žiarením a zdrojmi tepla.
• Uchovávajte v originálnom obale až do použitia.
• Dodržujte dobu použiteľnosti uvedenú na obale.

Výrobca

• MERCATOR MEDICAL S.A.
• UL. H. MODRZEJEWSKIEJ 30
• 31-327 KRAKÓW, POĽSKO
• SRN: PL-MF-000018942
• Basic UDI-DI: 5906615 RD NS N PF 9C