OEM, Strana 26

OEM (Original Equipment Manufacturer) produkty v zdravotníctve sú výrobky, ktoré sú vyrábané jednou spoločnosťou, ale predávané pod značkou inej firmy. Výrobca často zostáva zámerne anonymný na základe obchodných dohôd. Tieto produkty musia spĺňať rovnaké regulačné požiadavky a štandardy kvality ako značkové výrobky, vrátane certifikácií ako CE pre európsky trh alebo FDA pre americký trh. OEM výrobcovia sú často veľké továrne, predovšetkým v Ázii, špecializujúca sa na veľkoobjemovú produkciu zdravotníckych pomôcok. Aj keď nie je výrobca priamo identifikovaný, za kvalitu a bezpečnosť produktu zodpovedá firma, pod ktorej značkou sa predáva a ktorá musí zaistiť splnenie všetkých požiadaviek na zdravotnícke pomôcky v danej krajine.