Sterillium® pure je alkoholový dezinfekčný prostriedok od spoločnosti BODE Chemie (skupina Hartmann), ktorý patrí medzi osvedčené prostriedky na hygienickú dezinfekciu rúk v zdravotníckych zariadeniach. Ak ste v poslednej dobe dostali oznámenie o zmene čísel položiek (REF) s termínom 7. apríla 2026, je dobré vedieť, že ide o prechod na nové povolenie EÚ podľa európskej legislatívy – konkrétne podľa nariadenia BPR. V článku vysvetľujeme, čo je BPR, prečo sa mení etiketa Sterillium® pure a čo to konkrétne znamená pre vaše zásoby.

Čo je nariadenie BPR?

BPR (Biocidal Products Regulation) je nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 o uvádzaní biocídnych prípravkov na trh a ich používaní. Platí v celej EÚ od 1. septembra 2013.

Biocídny prípravok je zjednodušene povedané akýkoľvek prostriedok, ktorého účelom je ničiť, odpudzovať alebo inak kontrolovať škodlivé organizmy – napríklad baktérie, vírusy, a plesne. Celkovo BPR definuje 22 typov biocídnych produktov. Alkoholové dezinfekčné prostriedky na ruky, ako je Sterillium® pure, sú zaradené do typu prípravku PT1 (hygiena ľudí).

Kľúčový princíp BPR je jednoduchý: bez schválenia nemožno prípravok uviesť na trh. Každý prípravok musí prejsť schvaľovacím procesom, pri ktorom sa posudzuje účinnosť, bezpečnosť pre používateľov aj vplyv na životné prostredie. Výsledkom je rozhodnutie o povolení, ktoré okrem iného presne určuje, ako musí vyzerať etiketa produktu.

Sterillium® pure získalo povolenie EÚ podľa nariadenia BPR

Sterillium® pure získalo 7. októbra 2025 povolenie EÚ podľa nariadenia BPR. Prípravok prešiel náročným hodnotením a spĺňa najvyššie európske požiadavky na účinnosť, bezpečnosť a ekologickú kompatibilitu.

Súčasťou tohto povolenia je povinnosť používať nové etikety, ktoré zodpovedajú presným požiadavkám BPR. Preto sa menia obaly a spolu s nimi aj čísla položiek (REF).

Prečo sú na nových etiketách iné texty?

Nariadenie BPR v článku 69 stanovuje presné požiadavky na obsah etikety každého schváleného prípravku. Texty vychádzajú zo štandardizovaného posúdenia rizík a sú povinné, výrobca ich nemôže vynechať ani preformulovať. To vysvetľuje, prečo nová etiketa Sterillium® pure obsahuje napríklad:

• presné informácie o dávkovaní vrátane porovnania s mincou (orientačný bod pre správne množstvo bez dávkovacej pomôcky);
• údaje o frekvencii používania pre rôzne skupiny (lekári vs. laická verejnosť);
• upozornenie na potrebu vetrania miestnosti (relevantné pre malé uzavreté priestory; v bežnej ordinácii zvyčajne nie sú potrebné osobitné opatrenia);
• varovanie „Opakovaný kontakt môže spôsobiť vysušenie alebo popraskanie pokožky.“ Ide o štandardnú povinnú frázu pre všetky dezinfekčné prostriedky na ruky podľa nariadenia BPR, nie o hodnotenie konkrétneho produktu.

Zloženie prípravku sa nezmenilo. Účinnosť aj bezpečnostný profil Sterillium® pure sú rovnaké ako predtým. Mení sa iba text na obale.

Nové čísla REF Sterillium® pure: prehľad zmien

Spolu s etiketou sa mení aj číslo položky (REF). Staré a nové verzie prípravku sú z hľadiska evidencie odlišné produkty a je potrebné ich viesť na samostatných skladových kartách. Zamieňanie čísel REF pri príjme alebo výdaji tovaru by mohlo spôsobiť nepresnosti v evidencii zásob.

Kompletný prehľad vrátane pôvodných REF nájdete v tabuľke nižšie:

Termíny prechodu: 7. apríl a 7. október 2026

Po udelení povolenia má výrobca štandardne 6 mesiacov na prechod na nové etikety. Táto lehota vyplýva priamo z podmienok rozhodnutia o povolení a z nariadenia BPR. Nejde o rozhodnutie výrobcu, ale o zákonnú povinnosť.

V prípade Sterillium® pure to znamená:

• Od 7. apríla 2026 sa môže dodávať iba Sterillium® pure s novou etiketou spĺňajúcou požiadavky nariadenia BPR (nové čísla REF 982107, 982110, 982115, 982118).
• Do 7. októbra 2026 môžu zdravotnícke zariadenia naďalej používať a spotrebovávať zásoby so starými etiketami (pôvodné REF 981683–981687).

Tieto termíny sa vzťahujú výlučne na prípravok Sterillium® pure a netýkajú sa ostatných dezinfekčných prostriedkov v našej ponuke.

Čo robiť so starými zásobami Sterillium® pure?

Ak máte na sklade Sterillium® pure so starými číslami REF:

• Skontrolujte zásoby a odhadnite, či ich spotrebujete do 7. októbra 2026. Prípravok je naďalej plne funkčný a jeho používanie je v tomto období v poriadku.
• Skontrolujte evidenciu a uistite sa, že staré a nové REF čísla sú vedené na oddelených skladových kartách.
• Kontaktujte nás v prípade, že zásoby so starými REF číslami nestihnete spotrebovať. Ponúkame možnosť riešenia formou vrátenia tovaru alebo dobropisu.
• Pri ďalších objednávkach používajte už nové čísla REF, ktoré sú od 9. marca 2026 dostupné v našej ponuke.

Záver

Schválenie Sterillium® pure podľa nariadenia BPR je súčasťou procesu, ktorým európska legislatíva zjednocuje požiadavky na dezinfekčné a biocídne prípravky v celej EÚ. Zloženie, účinnosť a kvalita osvedčeného alkoholového dezinfekčného prostriedku na ruky zostávajú bez zmeny, mení sa iba etiketa a čísla položiek.

Objednajte si Sterillium® pure v novej verzii BPR. Nové balenia sú na sklade a pripravené na expedíciu. Zabezpečte si zásoby včas a vyhnite sa komplikáciám spojeným s prechodom.

V prípade akýchkoľvek otázok týkajúcich sa prechodu sa na nás neváhajte obrátiť.